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    雲頂新耀宣佈依拉環素(Xerava™)新藥上市申請在中國台灣獲得受理並與台灣東洋藥品達成戰略合作夥伴關係

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    台灣地區藥政部門已受理依拉環素用於治療成人複雜性腹腔內感染的藥品上市許可申請

    雲頂新耀與台灣東洋藥品達成在中國台灣地區商業化依拉環素的戰略合作協議

    上海2022年8月11日 /美通社/ — 雲頂新耀(Everest Medicines,HKEX 1952.HK),一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足大中華區以及亞洲其他市場未被滿足的醫療需求,今日宣佈中國台灣地區藥政部門已受理新型抗菌藥物依拉環素(Xerava™)用於治療成人複雜性腹腔內感染(cIAI)的藥品上市許可申請。

    同時,雲頂新耀還宣佈與台灣東洋藥品達成在中國台灣地區商業化依拉環素的獨家合作協議。台灣東洋藥品是中國台灣地區最大的本土醫藥企業之一,具有在該地區成功開展其他新型抗感染藥物商業化的經驗,例如博益欣(頭孢哌酮 + 舒巴坦),可麗基美壽(克痢黴素),以及救必辛(達托黴素)。

    雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示:「依拉環素在台灣地區新藥申請的受理以及與台灣東洋藥品達成戰略合作都是將這種創新藥品帶入台灣市場的重要步驟。台灣東洋藥品公司架構穩健,包括法規、醫學、營銷和銷售等方面的專業職能,並具有在該地區成功商業化其他重要抗感染藥品的經驗,是我們首選的業務合作夥伴。我們將繼續致力於將這種關鍵療法帶給亞洲地區更多罹患複雜性腹腔內感染和其他可能危及生命感染的患者。」

    台灣東洋藥品總經理侯靜蘭表示:「台灣東洋藥品常年經營癌症、重症醫療領域,不僅熟悉台灣市場,也長期專注於國際營銷,具備生產新劑型藥品等邁向國際的核心競爭力。期望借由此次合作,夯實雙邊夥伴關係,為全球醫生和患者提供更多、更好的解決方案。」

    根據雙方達成的協議,台灣東洋藥品將負責依拉環素在中國台灣地區的商業化,該合作期限為上市後 10 年且可展期。

    雲頂新耀通過與Tetraphase 製藥公司(現為La Jolla 製藥公司的全資子公司)簽訂的授權協議,享有在大中華區、韓國和部分東南亞主要市場(包括印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、泰國、新加坡和越南)開發、商業化依拉環素的獨家權益。2020年4月,依拉環素在新加坡獲准用於治療成人複雜性腹腔內感染,在中國大陸的藥品上市許可申請正在審理中。

    關於依拉環素(Xerava™)

    依拉環素(Xerava™)是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環素類、靜脈注射抗菌藥物,用於治療包括在中國常見的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌感染在內的多重耐藥菌感染的一線經驗性單藥治療。依拉環素目前已在美國、歐盟、英國和新加坡被批准用於治療成人複雜性腹腔內感染。雲頂新耀同時也正在開發依拉環素用於治療社區獲得性細菌性肺炎的適應症。依拉環素是雲頂新耀從Tetraphase製藥公司(現為La Jolla製藥公司的全資子公司)授權引進。更多詳情,敬請點擊: https://www.xerava.com/.

    關於複雜性腹腔內感染

    複雜性腹腔內感染(cIAI)是一種院內或社區獲得性感染,由空腔臟器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者膿腫的感染疾病。cIAI包括腹腔膿腫、胃或腸穿孔、腹膜炎、闌尾炎、膽囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原體引起,包括革蘭陰性菌、革蘭陽性菌和厭氧菌。2018年,中國大陸約有290萬cIAI 患者,因耐藥菌導致的感染率不斷攀升,限制了現有抗菌藥物使用的有效性。

    有關雲頂新耀

    雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營,擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造11款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合,其中大部分已經處於臨床開發後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關更多信息,請訪問公司網站: www.everestmedicines.com

    關於台灣東洋藥品公司

    台灣東洋藥品工業股份公司是一家上市櫃公司,創立於1960年。在過去60個年頭中,台灣東洋藥品公司從一家以製造和銷售傳統仿製藥品為主的藥廠,跨足到專注於品牌仿製藥的開發與銷售; 在不間斷地自我革新、蛻變,運用數十年來的知識、技術以及關係網絡,戮力求進,精益求精,於今日重新自我定位為一家專注在特殊劑型及新型創新藥開發的生物技術公司,期望能成就「以科學創新提升人類生活品質」的企業願景。台灣東洋藥品公司網站http://www.tty.com.tw

    前瞻性聲明:

    本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述,乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期,可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃「、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發佈日後最新信息、未來項目或情形的任何義務,除非法律要求。

     

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