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    雲頂新耀與吉利德科學就拓達維® 在亞洲市場權益達成協議

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    雲頂新耀將獲得總額4.55億美元的對價,其中預付款2.8億美元

    該協議有利於擴展拓達維®在大中華區和特定亞太市場的開發和患者的可及性

    該交易將加強雲頂新耀的財務狀況、優化資源,以進一步發展研發管線中其他同類首創和同類領先的候選藥物,同時通過戰略交易和自主藥物研發擴充產品組合

    上海2022年8月16日 /美通社/ — 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足亞太市場尚未被滿足的醫療需求,宣佈與吉利德科學(Gilead Sciences, Inc.,Nasdaq: GILD)的全資子公司 Immunomedics, Inc. 達成協議,雲頂新耀將把在大中華區、韓國、新加坡、印度尼西亞、菲律賓、越南、泰國、馬來西亞和蒙古國開發和商業化拓達維®(英文商品名為Trodelvy®,戈沙妥珠單抗)的獨家權利轉讓給Immunomedics。

    根據該協議,雲頂新耀將獲得總額4.55億美元的對價,其中包括預付款2.8億美元(需獲得相關監管部門的批准)和未來潛在的里程碑付款1.75億美元。此外,雲頂新耀將無需再支付2019年4月與Immunomedics簽署的授權許可協議中的剩餘高限里程碑付款7.1億美元,上述原協議授予了雲頂新耀在大中華區、韓國和其他特定國家和地區開發、註冊和商業化拓達維®的權利。根據今天公佈的協議,以上的原許可協議將被終止。

    雲頂新耀分別於2022年6月和1月在中國和新加坡獲得拓達維® 上市批准,用於治療既往接受過至少兩種系統治療(其中至少一種為針對轉移性疾病的治療)的不可切除局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者。雲頂新耀還向韓國和中國台灣地區、香港地區的藥品監管機構提交了拓達維®用於治療轉移性三陰性乳腺癌的上市許可申請。

    雲頂新耀首席執行官薄科瑞博士表示:「我們對此次重構與吉利德科學的合作方式表示歡迎,我們的合作一直基於為急需治療的腫瘤患者提供創新解決方案這一共同願景。擁有資金來源以及在美國成功開發和商業化拓達維®的經驗,吉利德是我們在亞太地區進一步開發和商業化拓達維®以最大限度提高患者可及性的理想合作夥伴。對於雲頂新耀在中國和其他亞洲地區推進拓達維®所取得的成績,我感到十分自豪。憑借我們豐富的臨床和臨床前產品研發管線,我們將繼續為中國和世界各地的患者帶來更多的變革性療法。」

    吉利德科學腫瘤臨床研究高級副總裁Bill Grossman博士表示:「拓達維®已在超過35個國家/地區獲批用於轉移性三陰性乳腺癌二線治療。我們感謝雲頂新耀在過往合作中的付出,以及對拓達維®在亞洲的開發所作的重要貢獻。與雲頂新耀的合作使我們向把拓達維®帶給需要替代治療選擇的患者的目標邁進了一步。拓達維®是我們實體腫瘤產品組合的基石,我們一直致力於將這種變革性療法帶給盡可能多的患者。我們希望能夠迅速推進亞洲開發項目,充分實現拓達維®治療不同類型腫瘤的臨床潛力。」

    雲頂新耀總裁兼首席財務官何穎表示:「交易完成後,雲頂新耀將會優化資源,以將更多的資金放在正在開發的其它產品管線上,該管線包含多款具有同類首創或同類領先潛力的臨床候選藥物。我們同時將具備更穩健的財務狀況,以便繼續推進自主藥物研發以及進行戰略性交易。我們將一如既往地為我們的股東以及亞洲和全球的患者創造價值。」

    吉利德將為直接參與過拓達維項目的雲頂新耀員工提供招募機會。

    高盛擔任了雲頂新耀此次交易的財務顧問, Ropes & Gray LLP 擔任了法律顧問。

    電話會議信息:

    電話會議將於北京時間8月16日上午8:30時(美國東部時間8月15日晚上8:30時)舉行。

    網絡直播鏈接:https://www.acecamptech.com/eventDetail/60502830. 參會者需要在電話會議之前進行註冊。

    同時,參會者也可以使用以下撥入信息撥入電話會議:

    美國:                 +1 646 254 3594       英文
    中國大陸:          +86 10 5808 4166     英文
                             +86 10 5808 4199     中文
    香港:                 +852 3005 1313        英文
                             +852 3005 1355        中文
    英國:                 +44 20 7660 0166     英文
    國際:                 +1 866 636 3243       英文
    會議撥入碼:      029169        

    會議結束後,您可以通過訪問雲頂新耀官網( http://www.everestmedicines.com)收聽會議回放。

    關於拓達維®(英文商品名:Trodelvy®,中國藥品通用名:戈沙妥珠單抗)

    拓達維®是一款同類首創的抗體偶聯藥物,靶點為 Trop-2受體,這是一種在多種類型腫瘤(包括超過 90% 的乳腺癌和膀胱癌)中均過度表達的細胞表面抗原。拓達維®專門有一個可與有效載荷拓撲異構酶 I 抑制劑SN-38相連的可水解連接子。這種獨特的設計保證了在Trop-2 表達細胞和鄰近微環境中的有效活性。

    拓達維®已在超過 35個國家/地區獲批,並在全球範圍內接受更多的監管機構審評,用於治療既往接受過至少兩種系統治療(其中至少一種為針對轉移性疾病的治療)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者。拓達維®還在美國獲得加速批准,用於治療先前接受過含鉑化療和程序性死亡受體-1 (PD-1) 或程序性死亡配體 1 (PD-L1) 抑制劑的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)成人患者。

    根據此前與吉利德科學全資子公司 Immunomedics, Inc.簽署的授權協議,雲頂新耀在大中華區、韓國和部分東南亞國家享有針對拓達維®(Trodelvy®)所有癌症適應症開發、註冊和商業化的獨家權利。2020年10月,拓達維®被納入到更新的2020版《中國晚期乳腺癌規範診療指南》。2021年10月,被納入《中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規範(2021)》。2022年4月又被納入更新的《2022中國臨床腫瘤學會乳腺癌診療指南》。

    *TRODELVY商標經吉利德科學公司(Gilead Sciences, Inc.) 許可使用

    關於雲頂新耀

    雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先製藥企業從事過高質量臨床開發、藥政事務、化學製造與控制(CMC)、業務發展和運營,擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造11款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物組合,其中大部分已經處於臨床試驗後期階段。公司的治療領域包括腫瘤、自身免疫性疾病、心腎疾病、感染性和傳染性疾病。有關更多信息,請訪問公司網站:www.everestmedicines.com

    前瞻性聲明

    本新聞稿所發佈的信息中可能會包含某些前瞻性表述,乃基於本公司或管理層在做出表述時對公司業務運營情況及財務狀況的現有看法、相信、和現有預期,可能會使用「將」、「預期」、「預測」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「預估」、「確信」及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述並非對未來業績的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制範圍,難以預計。因此,受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展等各種因素及假設的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發佈日後最新信息、未來項目或情形的任何義務,除非法律要求。

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